邦领（BLA）药事法规祝贺GT919项目美国临床申报获批

2023上半年系列报导第三弹

作为标新生物()的合作伙伴，邦领(BLA)药事法规庆贺GT919项目中国临床报送获准

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中国苏丹成都盖瑟斯堡(2023年6月15日)邦领(BLA)发布，作为标新生物()的合作伙伴，BLA庆贺其首个分子胶降解剂管道1类新药GT919糖浆荣获中国FDA批准踏入临床实验，适于恶性尿液病变的治愈[2]。

关于邦领(BLA)药事法规

邦领(BLA:)是一家坐落加拿大苏丹西安的提供全方位药事法规咨询服务的公司。在专注中国市场的同时，邦领也提供全球其他主要市场药械研制的注册咨询服务。本公司为新药研制公司提供从IND到新药BLA/NDA新上市申请的法规注册策略的拟定与执行服务。我们的目标是帮助创新药研制企业迅速且卓有实效地推行产品从临床研制到新上市申请。 #

邦领(BLA)的咨询学者团队由前FDA评审学者和前国际著名民企的研制学者组成。我们的团队拥有数百个IND和数十个NDA/BLA的初审和报送经验。非常是在大分子抗生素，小分子抗生素，基因，组织和细胞治愈方面经验丰富。我们的专长囊括法学，临床前2023年药事法规，临床，生物统计，临床毒理2023年药事法规，法规事务，医学写作和项目管理。我们在例如乳癌，喘气道，药瘾，自身免疫，传染，心神经和内分泌病症等医治领域拥有抗生素研制全周期的丰富经验。 #

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[1]PEG."ofGluesorinTrial",17May.2023,

[2]."ofINDfromtheFDAforGT919,anIKZF1/3Drug"18May.2023,

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