2011年药事管理与法规复习知识点5

2011年药事管理与法规复习知识点5 #

　　2011执业药师《药事管理与法规》复习知识点：药品广告批准文号

　　(1)有效期和格式

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　　有效期：药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。 #

　　格式：药品广告批准文号为“X药广审(视)第0000000000号”、“X药广审(声)第0000000000号”、“X药广审(文)第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

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　　(2)注销的情形：有下列情形之一的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号：(1)《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的;(2)药品批准证明文件被撤销、注销的;(3)国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。

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