1.2023年版国家基本药物目录有哪些特点？

1.2023年版国家基本抗生素目录有什么优点？

2023年版目录主要是在2012年版目录基础上进行调整加强。总体来看，2023年版目录具备以下特性： #

一是降低了品种数目，由原先的520种提高到685种，其中药物417种、中成药268种（含民族药），才能更好地服务各级各种医疗卫生机构，促进全面搭载、优先使用基本西药。

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二是优化了结构，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大癌症和公共卫生等方面的基本服药需求，重视婴儿等特殊人群服药，新增品种包括了癌症服药12种、临床急需婴儿服药22种等。 #

三是逐步规范制剂、规格，685种药械牵涉制剂1110余个、规格1810余个，这对于指导基本抗生素生产流通、招标采购、合理服药、支付报销、全程监管等将具备重要意义。

四是继续坚持中药物并重，提高了功能主治范围，覆盖更多西医临床症候。

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五是加强了临床必需，此次目录调整新增的药械品种中，有11个药械为非社保药械，主要是临床必需、疗效准确的药械，例如直接耐旱毒抗生素索磷布韦维帕他韦，学者一致觉得可以治疗丙肝，效果准确。 #

新版目录公布施行后，将才能覆盖临床主要疾患病种，更好适应基本医疗卫生需求，为逐步建立基本抗生素机制提供基础支撑，高品质满足人民群众癌症预防基本服药需求。 #

2.怎么发挥基本抗生素和基本社保联动作用？

基本抗生素与社保药械既有共性，也存在差距。二者在安全有效、成本效益比方面无显著差异，基本抗生素在“防治必需、保障供应、优先使用”方面属性更强。 #

一是基本抗生素除了兼具临床必需，还考虑公共卫生必需，包括免疫规划卡介苗、抗爱滋病和疟疾病等药械。 #

二是基本抗生素需采取多种手段保障有效供给，确保不断供，政府通过定点、储备等手段保障生产供应，通过财政专项经费或列入社保基金给予高水平保障，增加病人对基本抗生素的可负担性。 #

三是基本抗生素是临床首选、优先使用的一线药械，随着按病种付费、总额预收等社保支付手段变革不断深入，从保证供应、指导临床合理服药视角，基本抗生素目录的指导性作用只会加大、不会被减淡。

在基本抗生素和基本社保联动方面，《意见》提出：

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一是加强社保支付新政，社保部委按程序将符合条件的基本抗生素目录内的治愈性药械优先列入社保目录范围或调整甲乙分类；

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二是建立采购配送模式，社保经办机构必须根据合同约定及时向医疗机构发放社保资金，医疗机构严苛根据协议约定及时对账款项； #

三是推进社保支付手段变革，构建完善社保经办机构与医疗机构间“结余留任、合理开支分担”的激励和风险分担体系。通过制订药械社保支付标准等方法，引导医疗机构和医护人员合理诊治、合理服药。 #

3.这次目录调整怎样展现中药物并重？

党中央、国务院高度注重中医药事业发展，国家卫生健康委积极贯彻落实中央决策布署，在国家抗生素新政和基本抗生素机制等相关工作中，着重展现中医药的特性，发挥中医药的作用国家基本药物目录2023，推动中医药的发展。《国家基本抗生素目录管理方法》（国卫药政发〔2023〕52号）明晰规定，选聘国家基本抗生素时国家基本药物目录2023，要坚持中药物并重。我们上次目录调整工作方案确定的调整原则也明晰要支持中医药事业发展。

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前期举行基本抗生素目录调整工作时，对于中成药国家基本抗生素的选调，我委充分敬重中医药特性，会同国家中医药局单独组织中医药学者，根据基本抗生素目录管理方法和基本抗生素工作执委会确定的目录调整工作方案所明晰的调整原则和程序，进行充分论证和评审。调整后，基本抗生素目录的总品种数目为685种，其中，中药物的构成比列与2012年版基本抗生素目录保持一致。 #

卫生健康委将在国家抗生素新政和基本抗生素机制相关工作中，继续坚持中药物并重的原则，根据基本抗生素目录管理方法的规定和要求，逐步建立国家基本抗生素遴遴选整机制，充分考虑草药特性，动态调整建立基本抗生素目录品种结构和人数，满足人民群众基本服药需求，促使中医药事业发展。

4.新版目录公布后，卫生健康委对完善目录动态调整模式有如何的考虑？ #

从基本抗生素目录的既往推行状况来看，非常有必要按照经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等状况，不断优化基本抗生素品种、类别与结构比列，推行动态管理。此次国务院常务大会审议通过并正式公布施行的《意见》，专门指出要建立目录调整管理制度，对目录定期举办评估，推行动态调整，调整周期原则上不少于3年；对新审批新上市、疗效较已新上市药械有明显缓解且售价合理的药械，可适时启动调入程序。

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下一步，卫生健康委将贯彻落实《意见》要求，尽早修订建立《国家基本抗生素目录管理方法》，以药械临床价值为导向，重视循证医学、药物经济学和真实世界研究，大力推进举行药械使用检测和综合评价，确立国家基本抗生素目录动态调整模式，坚持调入调出并重，持续加强目录品种结构和人数，着力满足疾患预防服药需求。每天动态调整的详细品种数目，将按照我国癌症谱变化和临床诊治需求，综合考虑药械临床应用实践、药品标准变化、药品不良反应检测、药品临床综合评价等诱因确定。我们考虑构建由医疗机构、科研院所、行业学商会等共同参与的研究评价体系，做好基本抗生素目录的动态优化和调整建立，引导推动行业健康发展。 #

5.基本抗生素目录调入和调出的标准是哪些？

根据《国家基本抗生素目录管理方法》要求，参考世界卫生组织基本抗生素目录和相关国家（地区）抗生素清册选调程序及原则，按照我国癌症谱和服药特性，充分考虑现阶段基本国情和保障能力，小结先前目录制定和调整的实践经验明晰了调入和调出基本抗生素目录的标准。 #

药械调入的标准：

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一是结合疾患谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病以及负担重、危害大癌症和危难急症、公共卫生等方面的基本服药需求，从已在我国境内新上市的药械中，选聘出适当数目基本抗生素。

二是支持中医药事业发展，支持医药行业发展创新，向草药（含民族药）、国产创新药倾斜。 #

药械调出的标准： #

一是药械标准被替代的；

二是国家药监部委撤消其药械批准证明文件的；

三是发生不良反应，经评估不宜再作为国家基本抗生素使用的； #

四是按照抗生素经济学评价，可被风险效益比或则费用效益比更优的品种所取代的； #

五是国家基本抗生素工作执委会觉得应该调出的其他情形。 #

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审读/曾韬

校对/郜妮妮

编辑/石磊 #